اهداف
در حال حاضر داروهای دارویی موجود برای اختلالات خواب عوارض جانبی و پتانسیل وابستگی قابل توجهی دارند ، بنابراین نیاز به روشهای درمانی جایگزین را ضروری می کند. این مطالعه به بررسی تأثیر ترکیبی از ملاتونین ، ویتامین B6 و گیاهان دارویی در بیماران دارای اختلالات خواب خفیف تا متوسط پرداخته است.
طراحی و تنظیم
این یک مطالعه ۴ هفته ای ، تک محور ، تک بازوی ، برچسب باز بود که در ۴۰ شرکت کننده با بی خوابی خفیف تا متوسط ، در لهستان انجام شد.
مداخله
شرکت کنندگان در طی دو هفته کپسول های Novanuit® Triple Action (ملاتونین ، ویتامین B6 ، عصاره خشخاش کالیفرنیا ، عصاره گل گل و عصاره مرهم لیمو) را به مدت دو هفته دریافت کردند.
عواقب
با استفاده از یک دفترچه الکترونیکی خواب روزانه ، اطلاعاتی در مورد کیفیت خواب (در مقیاس ۰-۱۰ ارزیابی شده) ، مدت زمان کل خواب ، تاخیر در شروع خواب ، اختلال در روز مربوط به خواب و ایمنی داروهای جمع آوری شده جمع آوری شد.
نتایج
در پایان دوره درمانی ۲ هفته ای ، بهبود کیفیت خواب از نظر آماری معنی دار بود (P <0.001) ، با میانگین نمره کیفیت خواب 1.9 امتیاز از قبل از مداخله (5.4 امتیاز) به بعد از درمان (7.3 امتیاز) افزایش یافته است. . به طور مشابه ، پس از اتمام درمان در تأخیر در شروع خواب ، مدت زمان خواب کامل ، و پارامترهای مربوط به خواب ، بهبودهای آماری معنی داری مشاهده شد (P <0.01 برای کلیه نتایج). تجویز ترکیب ملاتونین ، ویتامین B6 و گیاهان دارویی با انطباق زیاد (40/39؛ 39/55 درصد) همراه بود. هیچ گونه عارضه جانبی جدی گزارش نشده است.
نتیجه گیری
این مطالعه مقدماتی نشان می دهد که ترکیب ملاتونین ، ویتامین B6 و گیاهان دارویی ممکن است در بی خوابی خفیف تا متوسط مفید باشد.